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青島無塵車間的壓差控制

2021-07-05 16:07:36

為了保證無塵車間在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時,如開、關門時,氣流能逐漸地從空氣潔凈度高的區域流向空氣潔凈度低的區域,使室內潔凈度不會受到污染空氣的干擾,所以無塵車間須保持的正壓。正壓值應選擇恰當。如過小則青島無塵車間的正壓容易被破壞,影響室內潔凈度;如過大則空調凈化系統處理風量增大,空調負荷增加,過濾器使用時間縮短,所以不經濟。此外正壓值高于50Pa時,無塵車間的門內開就很費勁。

青島無塵車間

無塵車間的正壓值

國內外相關標準對無塵車間的正壓值都作了規定。例如美國聯邦標準FS-209b中規定無塵車間與相鄰的低潔凈度區域之間的小正壓差為13Pa(0.05in水柱),美國宇航局標準NASA NHB 5340.2的規定值與FS-209b相同。日本的規定如下:

不同級別無塵車間小壓差為5Pa;無塵車間和準無塵車間之間小壓差為10Pa;無塵車間和一般房間之間小壓差為15Pa。中國《無塵車間設計規范》(GBJ 73—84)第5.2.1條規定“無塵車間須維持正壓。不同等級的無塵車間以及無塵區與非無塵區之間的靜壓差,應不小于5Pa,無塵區與室外的靜壓差,不應小于10Pa”。

藥品生產管理規范(GMP)實施指南也有類似的規定。第2.1.4.2條“壓差”中作了如下說明:“無塵車間須維持正壓,可通過使送風量大于排風量的辦法到。不同等級的無塵車間以及無塵區與非無塵區之間的靜壓差應大于或等于5Pa,無塵區與室外的靜壓差應大于或等于10Pa。

青島無塵車間

工藝過程產生大量粉塵、有害物質、易燃易爆物質的工序,其操作室與其他房間或區域之間應保持相對負壓?!贝藯l后半部分結合了制藥工藝的特點,指明某些生產工藝過程產生粉塵及其他有害物質時,維持與其他區域的相對負壓,防有害物擴散并污染其他區域也是壓控制的一個重要方面。藥品生產質量管理規范(1998年修訂)第十六給出了同樣的壓差規定,但強調“并應有指示壓差的裝置”以便及時檢查。


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